大家介绍了《医疗器械洁净区的人员净化要求》医疗器械洁净室（区）的人员净化要求。除了人员，物料也是洁净室（区）可能造成污染的源头，如物料携带外部污染物带入洁净室（区）内。所以，企业应当建立物料进出洁净室（区）的清洁程序，净化要求如下：

1、进入洁净室（区）的物料应有清洁措施，如设置脱外包装室、除尘室等。

2、物料净化室与洁净室（区）之间应设置气闸室或双层传递窗。

3、物料运输、贮存用的外包装、极易脱落粉尘和纤维的包装材料不得进入洁净室（区）。

4、要高度重视无菌医疗器械初包装材料的生产环境要求，要保证直接接触无菌医疗器械的初包装材料在运输、贮存和传递过程中能有效地防止污染，通常至少要采用两层密封包装防护。